– La certificación proporciona una oferta inigualable a sus socios comerciales al permitirle realizar internamente todas las operaciones de cultivo, análisis y fabricación.
– Renovación de las BPF (EU-GMP) también otorgada para las instalaciones de postcosecha.
Madrid, España, 21 de octubre de 2021: Linneo Health, líder mundial en investigación, cultivo y suministro de cannabis para mejorar la salud y el bienestar de las personas, anuncia hoy la renovación de su certificación de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP en Inglés) por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), incluyendo su laboratorio de control de calidad de nueva construcción, que aporta capacidades analíticas y de liberación de última generación a la oferta de cultivo de cannabis existente de la Compañía.
La certificación GMP de las instalaciones de la Compañía en Murcia, sur de España, reconocida por las principales agencias reguladoras de todo el mundo, incluida la Agencia Europea de Medicamentos (EMA en inglés), todas las agencias nacionales de medicamentos dentro de la UE y una serie de agencias adicionales fuera de la UE, permite a Linneo seguir siendo un referente de calidad en la investigación, cultivo y suministro de cannabis medicinal.
A través de su nuevo, y ahora totalmente operativo, laboratorio de control de calidad, uno de los laboratorios de control de calidad de cannabis más avanzados de Europa, Linneo Health tiene la capacidad para analizar sus extractos y flores secas de cannabis internamente, para garantizar los más altos estándares de fabricación de grado farmacéutico de su producto. A través de su tecnología de vanguardia, Linneo puede realizar análisis microbiológicos y físico-químicos de todas las muestras de cannabis, utilizando métodos analíticos validados para cumplir no solo con las regulaciones europeas, sino con distintas exigencias a nivel mundial. La internalización de las operaciones analíticas, necesarios para la liberación de lotes, agilizará las operaciones de Linneo, ahorrará tiempo y ofrecerá un mejor servicio a los clientes y, en última instancia, a los pacientes que lo necesiten.
Además de la certificación GMP de su laboratorio de control de calidad, la instalación de postcosecha de Linneo también ha recibido la renovación de su certificado GMP concedido por primera vez en 2019, extendiendo su validez hasta 2024 y manteniendo el enfoque inigualable de la Compañía en la calidad y los estándares clínicos, que es la piedra angular de su negocio.
Don Bellamy, Director Ejecutivo de Linneo Health, comentó: “La certificación de nuestro nuevo laboratorio de control de calidad es un hito importante en nuestra misión para posicionar a Linneo como líder en el espacio del cannabis medicinal, brindándonos una capacidad inigualable para garantizar que todos los procesos se adhieren estrictamente a los requisitos regulatorios globales. Creemos que los pacientes de todo el mundo merecen ser tratados con medicamentos de cannabis del más alto nivel. Por eso que nuestro producto siempre será de la más alta calidad para nuestros socios. La recertificación de GMP de nuestra instalación de postcosecha es una prueba más de la diferenciación clave de Linneo: nuestro compromiso con la calidad “.
Maria José García, Directora de Calidad y RA de Linneo Health, agregó: “Que nuestro nuevo laboratorio de control de calidad de última generación sean validados por un organismo regulador reconocido a nivel mundial significa que podemos continuar desarrollando y proporcionando productos de cannabis de la más alta calidad. Nuestras capacidades internas avanzadas, que son poco comunes para los fabricantes de flores secas de cannabis, reafirman aún más nuestra posición de liderazgo en el mercado “.
Consultas:
Linneo Health
Don Bellamy, CEO
linneo@linneohealth.com
Tel: +34 91 700 20 90
Consilium Strategic Communications
Amber Fennell / David Daley
Linneo@consilium-comms.com
Tel: +44 (0) 20 3709 5700
Acerca de Linneo Health
Linneo Health, con base en Europa, es un líder mundial en la investigación, la fabricación y el suministro de flores, extractos y productos de cannabis medicinal con certificación EU-GMP a laboratorios farmacéuticos que desarrollan terapias innovadoras a base de cannabis para pacientes que lo necesitan. Es el único proveedor de cannabis medicinal integrado verticalmente del mundo, ninguna otra empresa del sector tiene la herencia de 90 años de Linneo en la fabricación, manipulación y movimiento de sustancias controladas. Linneo está en una posición óptima para abordar las necesidades de sus clientes en todas las etapas del desarrollo, la regulación y la manipulación del producto.
Linneo Health es el punto de referencia para los estándares de calidad en la fabricación y servicio al cliente en el cannabis medicinal. Mediante la inversión continua en uno de los laboratorios de control de calidad más avanzados de Europa y la aplicación de técnicas de cultivo líderes en la industria, Linneo es el socio de confianza para abordar las necesidades de los clientes de hoy y, con capacidades de expansión significativas, el desarrollo de mañana. Con un enfoque incomparable en la calidad e impulsado por la firme creencia de que las personas de todo el mundo merecen ser tratadas con medicamentos de cannabis del más alto nivel, Linneo ofrece innovación de vanguardia en cannabis medicinal a sus socios, para proponer mejores resultados para los pacientes y mejorar vidas.