La certificación amplía el portfolio existente de la compañía, que permite la producción y venta de producto terminado, flor seca y APIs.
Madrid, España, a 13 de septiembre de 2022: Linneo Health, líder global en la investigación, cultivo y suministro de cannabis para la salud y el bienestar, anuncia la certificación EU GMP (Good Manufacturing Practice) Parte I de sus instalaciones de flor seca por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS), para la producción de cannabis como intermedio y producto final. Esta nueva certificación expande la ya existente licencia (Parte II) para la producción de APIs (Active Pharmaceutical Ingredients).
La certificación EU-GMP se reconoce en todas las agencias regulatorias de la UE, tanto como gran parte de las agencias reguladoras a nivel mundial.
Además, esta certificación implica la habilitación de nuevas formas de empaquetado para los productos de flor seca de Linneo, permitiendo que la producción se adecúe a nuevos y variados formatos y tamaños, adaptados a las necesidades del cliente. A su vez, evita la necesidad de analizar el producto localmente para su lanzamiento, ahorrando este proceso a los clientes. Esta certificación reafirma la focalización de Linneo en estándares clínicos y de calidad en su proceso productivo.
Don Bellamy, CEO de Linneo Health: “Me enorgullece poder compartir la noticia de nuestra certificación GMP Parte I, que marca otro importante hito para Linneo. Obtener la certificación GMP Parte I complementa perfectamente la licencia Parte II actual de nuestras instalaciones. A medida que evolucionan los requerimientos de nuestros clientes, Linneo se mantiene perfectamente posicionada como un proveedor de referencia para el suministro de productos derivados del cannabis de alta calidad, adaptados a las necesidades del mercado.”
Maria José García, directora de Calidad y RRAA de Linneo Health, complemeta: “En Linneo trabajamos en una continua mejora para que nuestras instalaciones cumplan con los estándares más estrictos de EU GMP. Esta certificación es resultado de un gran esfuerzo por parte de los distintos equipos que conforman Linneo. Nos complace poder ofrecer a nuestros clientes un portfolio expandido – nuestra excelente flor seca de cannabis, APIs y ahora también en forma de producto terminado”.
Consultas:
Linneo Health
Don Bellamy, CEO
Tel: +34 91 700 20 90
Alcaliber
José Antonio de la Puente, CEO
Tel: +34 91 575 46 67
Consilium Strategic Communications
Amber Fennell / David Daley
Linneo@consilium-comms.com
Tel: +44 (0) 20 3709 5700
Sobre Linneo Health
Linneo Health es líder global en la investigación, producción certificada EU-GMP y suministro de flor seca de cannabis medicinal, extractos y otros productos a sus socios en el sector farmacéutico, para el desarrollo de terapias innovadoras destinadas a pacientes en todo el mundo. Es la única compañía que cuenta con un suministro vertical integrado de cannabis medicinal, además de una experiencia de 90 años en la producción, manejo y traslado de sustancias controladas. Linneo se encuentra en una posición óptima para abordar las necesidades de sus clientes en cada etapa del desarrollo, regulación y manejo del producto.
Linneo Health está sentando las bases en cuando a estándares y servicio al cliente en el ámbito del cannabis medicinal. A través de la inversión continua en uno de los laboratorios de control de calidad más avanzados de Europa y mediante la aplicación de técnicas de cultivo líderes en la industria, Linneo es el socio de confianza para abordar las necesidades de los clientes hoy, y con potencial expansión para abarcar las demandas del mañana. Con un enfoque inigualable en calidad e impulsado por la firme creencia de que las personas de todo el mundo merecen ser tratadas con medicamentos de cannabis del más alto nivel, Linneo brinda innovación de vanguardia en cannabis medicinal a los socios para ofrecer mejores resultados y calidad de vida a los pacientes.
www.linneohealth.com
Sobre Alcaliber
Alcaliber es un proveedor independiente líder en la fabricación de productos intermedios e ingredientes farmacéuticos activos (“APIs”) para la industria farmacéutica mundial, con un
historial de 90 años en actividades industriales de primera clase. Alcaliber opera en un mercado altamente regulado y significativas barreras de entrada.
Alcaliber es una empresa verticalmente integrada, líder en su sector, con instalaciones productivas de última generación y una reputación de excelente calidad de sus productos, lo que se traduce en un crecimiento fuerte y sostenible.
www.alcaliber.com