Servicios de laboratorio
Linneo ha ampliado su cartera de servicios para ofrecer Servicios de Laboratorio de última generación en un único contrato, oportunidad única para reducir costes administrativos y tiempo.
Visión general de la empresa
Linneo Health es una empresa farmacéutica pionera en el mercado del cannabis medicinal. Nos hemos convertido en un líder mundial en la investigación, producción y distribución de cannabis para uso médico.
Nuestras instalaciones y procesos de producción cumplen con las normas europeas de fabricación EU – GMP y GACP. Nuestro laboratorio, uno de los más avanzados de Europa, nos permite cumplir con los estándares de calidad más rigurosos a nivel mundial.
Disponemos de uno de los parques analíticos más sofisticados y mejor equipados del sector, con certificación EU-GMP. También contamos con un equipo técnico altamente cualificado y comprometido, con amplia experiencia en el sector.
Nuestros servicios de laboratorio
Estudios de estabilidad
• Intermedio (30ºC ± 2ºC/65% HR ± 5% HR)
• Acelerado (40ºC ± 2ºC/75% HR ± 5% HR)
Control de calidad de agua purificada
• Análisis microbiológicos
Control de calidad de Productos a base de cannabis (según DAB y Ph. Eur.)
• Identificación del perfil de cannabinoides por HPLC-DAD: delta-9-tetrahidrocannabinol (THC), ácido delta-9-tetrahidrocannabinólico (THC-A), cannabidiol (CBD), ácido cannabidiólico (CBD-A), delta-8-tetrahydrocannabinol (THC). cannabinol (CBN), cannabicromeno (CBC), ácido cannabicromeno (CBCA), cannabigerol (CBG), ácido cannabigerol (CBGA), delta-9-tetrahidrocannabivarina (THVC), cannabidivarina (CBDV)
• Determinación de la humedad por pérdida de secado en horno de vacío y Karl Fisher
• Análisis de micotoxinas: aflatoxinas y Ocratoxina A Metales pesados: cadmio, mercurio, plomo, arsénico, níquel y zinc Cenizas totales y cenizas sulfúricas Análisis de pesticidas: pesticidas multirresiduo Perfil de terpenos. • Análisis microbiológicos • Hongos y levaduras (TYMC) • Aerobios totales (TAMC) • Enterobacterias, Pseudomonas aeruginosa, Staphyloccoccus aureus, Escherichia coli, Salmonella spp, Shigella spp, Listeria Monocytogene
Validación del proceso de irradiación
* Ionisos Ibérica es una empresa especializada en la irradiación de flores de Cannabis. Ionisos y Linneo se han asociado para ofrecer soluciones combinadas de irradiación y servicios analíticos. Linneo e Ionisos son empresas totalmente independientes.
Elaboración del dossier AMRad*
* Reglamento sobre medicamentos tratados con radiaciones ionizantes en Alemania.
Métodos de Ph. Eur. verificados de acuerdo al Capítulo 5.26 de la Ph. Eur. Métodos analíticos internos validados de acuerdo a las ICH Q2(r")
Lo que nos diferencia
Equipo experimentado y multidisciplinar: nuestra experiencia nos permite ofrecer un valor añadido a nuestros clientes, aportando Conocimiento, experiencia y recursos desde el inicio, del proceso hasta el registro y comercialización.
Contamos con una unidad especializada en Calidad y Asuntos Regulatorios, formada por profesionales con amplia experiencia en empresas nacionales y multinacionales del sector farmacéutico.
Ofrecemos un servicio completo, incluyendo la coordinación del proyecto entre Linneo e Ionisos, incluyendo el transporte de las muestras entre ambas empresas, reduciendo así los costes logísticos y la burocracia. Tendrá un único interlocutor y contrato.
Trabajamos para maximizar el potencial de la colaboración: compartimos conocimientos y beneficios con nuestros socios comerciales para crear una relación sólida y fructífera.
Certificados
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